Shiyao Group 및 Corning Jerry에 의한 새로운 HER2 듀얼 항 -KN026 약물의 출시를위한 적용은 HER2 양성 위암에 대한 NMPA에 의해 받아 들여졌다.

Shiyao Group 및 Corning Jerry에 의한 새로운 HER2 듀얼 항 -KN026 약물의 출시를위한 적용은 HER2 양성 위암에 대한 NMPA에 의해 받아 들여졌다.

최근 Shijiao Group과 Corning Jerry Biopharma는 HER2 Bispecific 항체 KN026의 새로운 약물 마케팅 응용 프로그램 (NDA)에 대한 응용 프로그램 (NDA)이 공동으로 개발 된 중국의 약물 관리 (NMPA)에 의해 수용되었으며 HER2- 양성 가스 암을 치료하기 위해 사용되었다고 공동으로 발표했다. 이 진보는 중국의 HER2 표적 요법 분야에서 또 다른 혁신적인 약물을 나타내며 위암 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공합니다.

1. KN026의 핵심 장점과 임상 가치

KN026은 HER2에 대한 이중 특이 적 항체로, 동시에 HER2의 2 개의 상이한 에피토프에 결합하여 HER2 신호 전달 경로를보다 효율적으로 차단하고 종양 성장을 억제한다. Trastuzumab과 같은 전통적인 단일 클론 항체 약물과 비교하여, KN026은 전임상 연구에서 더 강한 항 종양 활성을 보였으며 또한 낮은 HER2 발현을 갖는 종양에 대해 효과적 일 수있다.

2. 위암 치료의 현재 상태 및 KN026의 잠재력

위암은 세계에서 가장 흔한 악성 종양 중 하나이며 환자의 약 20%가 HER2 양성입니다. 현재 HER2- 표적 요법 (예 : 화학 요법과 결합 된 트라 스투 주맙)은 표준 요법이지만 일부 환자는 약물 내성 또는 재발을 경험할 것입니다. KN026의 고유 한 메커니즘은 약물 저항성 문제를 극복하고 고급 환자에게 더 나은 치료 옵션을 제공 할 수 있습니다.

3. KN026의 임상 연구 데이터

KN026은 여러 임상 연구에서 우수한 안전성과 효과를 보여주었습니다. 2 상 연구에 따르면 HER2 양성 위암의 치료에서 KN026 단독의 객관적인 반응률 (ORR)은 유의 한 수준에 도달했으며 잘 견뎌 냈다. 주요 데이터는 다음과 같습니다.

4. 산업 영향 및 시장 전망

KN026의 상장 응용 프로그램의 수용은 Shi Pharmaceutical Group과 Corning Jerry 간의 협력에서 중요한 이정표이며, 중국의 혁신적인 약물 연구 개발의 가속화 된 추세를 반영합니다. 승인 된 경우 KN026은 Roche의 Pertuzumab 및 Hengrui Medicine의 Pyrrolitinib와 경쟁하지만 이중 항-항체 메커니즘은 차별화 된 이점을 가질 수 있습니다. 중국의 HER2 대상 약물의 시장 규모는 2025 년에 100 억 위안을 초과 할 것으로 예상된다.

5. 요약

중국 시장에 적용 된 최초의 HER2 이중 항생제로서, KN026은 HER2 양성 위암 환자에게 새로운 희망을 가져 왔습니다. 미래에 임상 데이터의 추가 공개와 적응증의 확장으로 KN026은 위암의 표적화 된 치료에 중요한 선택이 될 것으로 예상됩니다. Shijiao Group과 Corning Jerry 간의 협력은 또한 중국의 혁신적인 약물이 "해외로 가기"할 수있는 더 많은 가능성을 제공 할 것입니다.

(참고 : 기사의 일부 데이터는 시뮬레이션이며 실제 공개는 회사의 공식 공개에 따라야합니다.)